´º½º±â»ç
¹Ì±¹ FDA, GSK 5°¡ ¼ö¸·±¸±Õ ¹é½Å Çã°¡ ½É»ç ½ÃÀÛ
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ
GSK
ÀÇ ¼ö¸·±¸±Õ Ç÷û±º 5°³¸¦ ÇϳªÀÇ ¹é½ÅÀ¸·Î ¿¹¹æÇÏ´Â '5-in-1 ¹é½Å' Èĺ¸¹°Áú Çã°¡ ½É»ç¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù.
GSK
´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡ ¼ö¸·±¸±Õ ABCWY±º(MenABCWY) ¹é½Å Èĺ¸¹°ÁúÀÇ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Çã°¡ ½Åû(BLA)À» Çß´Ù°í 16ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¹Ì±¹ FDA´Â ó¹æÀǾàÇ° ½ÅûÀÚ ¼ö¼ö·á¹ý(PDUFA)¿¡ µû¶ó ³»³â 2¿ù 14ÀϱîÁö ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
...
2024/04/17 ½ÅÀºÁø ±âÀÚ
2~30´ë Å»¸ð ȯÀÚµµ ¾¦¡¦ ´Ã¾î³ª´Â Å»¸ðÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå
Àü¹®ÀǾàÇ° Áß¿¡¼± ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ ¿À°¡³íÀÇ 'ÇÁ·ÎÆä½Ã¾Æ'¿Í
GSK
ÀÇ '¾Æº¸´ÙÆ®' µîÀÌ ¿©ÀüÈ÷ °¼¼ÀÎ °¡¿îµ¥ Á¦³×¸¯ÀÎ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ Çdzª½ºÅ׸®µå ¼ººÐ Å»¸ð Ä¡·áÁ¦ 'Çì¾î±×·ÎÁ¤'ÀÌ Áö³ 1¿ù ¿ù ÆǸŷ® 140¸¸ Á¤À» µ¹ÆÄÇϸç ÇØ´ç ¼ººÐ ½ÃÀå »óÀ§±Ç¿¡ ¾ÈÂøÇß´Ù. ÀϹÝÀǾàÇ° ¸ÅÃâ 1À§´Â µ¿±¹Á¦¾àÀÇ 'Æǽõô'ÀÌ´Ù.
...
2024/04/15 ½Å¼Ò¿µ ±âÀÚ
Áö±ßÁö±ßÇÑ ºñ¿°, ¡®Äà¼Ó ½ºÇÁ·¹ÀÌ¡¯ Àß °ñ¶ó ½á¾ß[ÀÌ°Ô¹¹¾à]
½ÇÁ¦·Î ÃÖ±Ù
GSK
'¿ÀÆ®¸®ºó ¼Ò¾Æ¿ë', À¯ÇѾçÇà '¸¶Ç÷¯½º' µîÀÇ ÆǸŷ®Àº Áõ°¡¼¼´Ù. ÇÏÁö¸¸ ½Ä¿°¼ö ½ºÇÁ·¹À̶ó°í Çصµ È¿°ú°¡ ´Ù °°Àº °Ç ¾Æ´Ï´Ù. ³óµµ¸¶´Ù È¿°ú Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ¾î ²Ä²ÄÈ÷ »ìÇÊ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù. ¡Þ»ý¸®½Ä¿°¼ö ³óµµº° È¿°ú ´Þ¶ó ½Ä¿°¼ö ½ºÇÁ·¹ÀÌ Á¦Ç°Àº ³óµµ¿¡ µû¶ó Å©°Ô ¡ã0.9% »ý¸®½Ä¿°¼ö ¡ã¸ê±Õõ¿¬Çؼö ¡ã3% °íÀ强 ½Ä¿°¼ö ¼¼ °¡Áö·Î ±¸ºÐÇÑ´Ù.
...
2024/04/12 ½ÅÀºÁø ±âÀÚ
ºñºê ÇコÄÉ¾î ¡®µµ¹ÙÅ䡯, û¼Ò³â HIV-1 °¨¿° Ä¡·áÁ¦·Î Ú¸ FDA ½ÂÀÎ
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ
GSK
»êÇÏ HIV(Àΰ£¸é¿ª°áÇ̹ÙÀÌ·¯½º) Àü¹®±â¾÷ ºñºê ÇコÄɾîÀÇ ¡®µµ¹ÙÅä(¼ººÐ¸í µ¹·çÅױ׶óºñ¸£/¶ó¹ÌºÎµò)¡¯ÀÇ Ã»¼Ò³â »ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù.
...
2024/04/11 ½ÅÀºÁø ±âÀÚ
±Û·Î¹ú ÄÁ½´¸Ó ÇコÄÉ¾î ±â¾÷, ÇìÀϸ®¿ÂÀÇ Çѱ¹ ¹ýÀÎ 'ÇìÀϸ®¿Â ÄÚ¸®¾Æ' Á¤½Ä Ãâ¹ü
ÇìÀϸ®¿ÂÀº ¿µ±¹±â¾÷À¸·Î¼, Áö³ 2022³â 7¿ù
GSK
·ÎºÎÅÍ ¿ÏÀüÈ÷ ºÐ»çÇØ 100% ÄÁ½´¸Ó ÇコÄÉ¾î ºñÁî´Ï½º¸¸ ¿µÀ§ÇÏ´Â Àü¹® ±â¾÷À¸·Î Ãâ¹üÇß´Ù. Çѱ¹¿¡¼´Â Áö³ 1³â ¹Ý µ¿¾È Á¦Ç° Æ÷ÀåÀç º¯°æ µî Á¦¹Ý ÀÛ¾÷À» ÁغñÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ¸¶Ä§³» À̸¦ ¸¶¹«¸®ÇÏ°í 2024³â 3¿ùºÎÅÍ °ø½ÄÀûÀ¸·Î 'ÇìÀϸ®¿Â ÄÚ¸®¾Æ'·Î Ãâ¹üÇÏ°Ô 좪´Ù. Àڻ翡 ´ëÇÑ Á¤º¸ Á¦°ø°ú ¼ÒÅëÀ» À§ÇÑ È¨ÆäÀÌÁöµµ ¿ÀÇÂÇß´Ù.
...
2024/03/20 ÀÌÇسª ±âÀÚ
´º½º±â»ç ´õº¸±â
ÀÇ·á°è´º½º
Áß±¹ ÁöÆäÀÌ, 30¾ï ´Þ·¯ µé¿© GSK ´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å À¯Åë±Ç ȹµæ
¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ | 2023/10/11
[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=ÃÖÀç¹é ±âÀÚ] Áß±¹ ¹é½Å °³¹ß»ç ÁöÆäÀÌ°¡ 30¾ï5000¸¸ ´Þ·¯¸¦ µé¿© ¿µ±¹ Á¦¾à»ç GSKÀÇ ´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å Shingrix¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡Àû À¯Åë±ÇÀ» ȹµæÇß´Ù°í ÀüÇß´Ù.9ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Áß±¹ ¹é½Å °³¹ß»ç ÁöÆäÀÌ°¡ Áß±¹ ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡¼ ´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å ½Ì±×¸¯½º(Shingrix..
FDA, GSK ½Å¾à '¸ð¸á·ÎƼ´Õ' »ç¿ë ½ÂÀÎ
¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ | 2023/09/19
[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=ÇÑÁöÇõ ±âÀÚ] ¿µ±¹ Á¦¾àȸ»ç ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ(GSK)ÀÇ °ñ¼ö¾Ï °ü·Ã ºóÇ÷ Ä¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£), GSK´Â °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚµéÀÇ ºóÇ÷ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀÚ»çÀÇ °æ±¸ Ä¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.°ñ..
FDA, GSK ¡®¿ÀÀÚ¶ó¡¯ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ Ä¡·á ½Å¾à ½ÂÀÎ ... ³»³â ±¹³» µµÀÔ Àü¸Á
ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º | 2023/09/18
[±Û·Î¹ú ¾à¹°½ÃÀå ºÐ¼®] ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º´Â Äڷγª µî °¨¿°º´ È®»êÀ» °è±â·Î Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷¿¡ ´ëÇÑ ±¹¹ÎÀû °ü½ÉÀÌ Å©°Ô ³ô¾ÆÁü¿¡ µû¶ó ±¹³»¿Ü ¾à¹°°³¹ß ÇöȲ ¹× °ü·Ã ±â¾÷µéÀÇ µ¿ÇâÀ» ºñÁß ÀÖ°Ô ÃëÀçÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. º» ´º½º°¡ µ¶ÀÚ ¿©·¯ºÐÀÇ °Ç°°ü¸®¿Í ÅõÀÚ ÆÇ..
»ç»ó ù RSV ¹é½Å ź»ý ... ÁÖÀΰøÀº GSK ¡®¾Æ·º½ººñ¡¯
ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º | 2023/05/04
ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º´Â Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷¿¡ ´ëÇÑ ±¹¹ÎÀû °ü½ÉÀÌ Å©°Ô ³ô¾ÆÁü¿¡ µû¶ó ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀÇ ¾à¹°°³¹ß ÇöȲ ¹× °ü·Ã ±â¾÷µéÀÇ µ¿ÇâÀ» ºñÁß ÀÖ°Ô ÃëÀçÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. º» ´º½º°¡ µ¶ÀÚ ¿©·¯ºÐÀÇ °Ç°°ü¸®¿Í ÅõÀÚ ÆÇ´Ü µî¿¡ ÁÁÀº Á¤º¸°¡ µÇ±â¸¦ ¹Ù¶ø´Ï´Ù. [ÆíÁýÀÚ ±Û..
¾á¼¾, RSV ¹é½Å °³¹ß Áßµµ Æ÷±â ... GSK¡¤ÈÀÌÀÚ 2ÆÄÀü ¾ÐÃà
ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º | 2023/03/31
±Û·Î¹ú ±â¾÷µéÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ß ¿ª»ç´Â ½Ã´ëÀÇ Æ®·»µå¸¦ ¹Ý¿µÇÕ´Ï´Ù. ¿ì¸® ±â¾÷µé¿¡´Â ÁÁÀº Âü°íÀÚ·á°¡ µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. [ÆíÁýÀÚ ÁÖ] [ÇコÄÚ¸®¾Æ´º½º / ÀÌÃ游] »ç»ó ù¹ø° È£Èí±â¼¼Æ÷À¶ÇÕ¹ÙÀÌ·¯½º(RSV) °¨¿° ¿¹¹æ ¹é½ÅÀ» °³¹ßÇϱâ À§ÇÑ °æÀïÀÌ ¶ß°Ì°Ô ´Þ¾Æ¿À¸£´Â °¡..
ÀÇ·á°è´º½º ´õº¸±â
¸Ç À§·Î